परीक्षण के लिए कोरोनोवायरस वेरिएंट का क्या अर्थ है

परीक्षण के लिए कोरोनोवायरस वेरिएंट का क्या अर्थ है

जनवरी 2020 में, चीन में पहला कोविद -19 मामले सामने आने के कुछ हफ़्तों बाद, नए कोरोनोवायरस का पूर्ण जीनोम था ऑनलाइन प्रकाशित किया गया। इस जीनोमिक अनुक्रम का उपयोग करते हुए, वैज्ञानिकों ने वायरस के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों का एक बड़ा वर्गीकरण डिजाइन करने के लिए हाथापाई की।

लेकिन वायरस तब से उत्परिवर्तित है। और जैसे-जैसे कोरोनावायरस विकसित हुआ है, वैसे-वैसे परीक्षण का परिदृश्य भी बढ़ा है। नए वेरिएंट का उद्भव विशिष्ट वायरल म्यूटेशन के लिए परीक्षण विकसित करने में रुचि की एक चिंगारी भड़का दी है और कुछ मौजूदा परीक्षणों की सटीकता के बारे में चिंताओं को प्रेरित किया है।

“इन कोविद डायग्नोस्टिक्स के साथ, हम एक समय की कमी पर थे, हमें वहां कुछ प्राप्त करना था,” लोरेन लिलिस ने कहा, वैश्विक स्वास्थ्य गैर-लाभकारी संस्था पैथॉन में कोरोनोवालिटी परीक्षण पर नज़र रखने वाले वैज्ञानिक अधिकारी हैं। “आम तौर पर, निदान एक लंबा, लंबा समय लेता है, और हम सामान्य रूप से उन्हें कई प्रकारों के साथ चुनौती देंगे।” उसने कहा: “और हम ऐसा कर रहे हैं, लेकिन हम इसे वास्तविक समय में कर रहे हैं।”

खाद्य और औषधि प्रशासन ने चेतावनी दी थी कोरोनावायरस में नए परिवर्तन कुछ परीक्षणों को कम प्रभावी बना सकते हैं। और पिछले हफ्ते, PATH ने लॉन्च किया दो ऑनलाइन डैशबोर्ड नजर रखने के लिए कुछ वेरिएंट मौजूदा नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रदर्शन को कैसे प्रभावित कर सकते हैं।

अब तक, वैज्ञानिकों ने सहमति व्यक्त की है, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि चिंता के ज्ञात रूप पूरी तरह से विफल होने के कारण परीक्षण कर रहे हैं। एरिजोना स्टेट यूनिवर्सिटी में बायोमेडिकल डायग्नोस्टिक्स के विशेषज्ञ, मारा एस्पिनॉल ने कहा, “परीक्षण आज बहुत अच्छी तरह से काम करते हैं।”

परंतु वैज्ञानिकों और नियामकों को यह सुनिश्चित करने के लिए सतर्क रहने की आवश्यकता होगी कि वे लगातार बदलते वायरस के साथ तालमेल बनाए रखें। यदि वैरिएंट का पता लगाना शुरू हो जाता है, तो यह न केवल व्यक्तिगत रोगियों के लिए परिणामी हो सकता है, जो कि उनके लिए आवश्यक उपचार नहीं प्राप्त कर सकते हैं, बल्कि सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए भी।

यदि कोई परीक्षण किसी ऐसे व्यक्ति को याद करता है जो एक प्रकार से संक्रमित होता है, तो उस व्यक्ति को एहसास नहीं हो सकता है कि उन्हें अलग करने की आवश्यकता है। एक निदानकर्ता कंपनी स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी के चिकित्सक और संक्रामक रोग विशेषज्ञ गैरी स्कूलनिक और एक व्यक्ति ने कहा, “उस व्यक्ति को तब अनुमति दी जाती है, जो समुदाय में घूमने के लिए और संभवतः दूसरों के लिए वैरिएंट फैलाने की अनुमति देता है।” जो कोविद -19 परीक्षण करता है। “और यह कि एक डायग्नोस्टिक परीक्षण, यदि यह अनुपलब्ध है, तो वास्तव में उस वैरिएंट के प्रसार को बढ़ावा दे सकता है।”

व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या पीसीआर, टेस्ट जैसे आणविक परीक्षण कोरोनोवायरस जीनोम के विशिष्ट अनुक्रमों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। यदि उत्परिवर्तन इन “लक्ष्य” अनुक्रमों में दिखाई देते हैं, तो परीक्षण अब वायरस का पता लगाने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, झूठे नकारात्मक प्रभाव डालते हैं।

“आप एक ऐसी स्थिति में भाग सकते हैं, जहाँ आप अभी-अभी अशुभ हुए हैं जहाँ आपने अपने परीक्षण को लक्षित करने के लिए चुना था, और वहाँ कुछ ऐसा हुआ जो तब आपके परीक्षण को कम प्रभावी बना देता है,” येल विश्वविद्यालय के एक वायरोलॉजिस्ट नाथन ग्रुबा ने कहा।

वायरस की विशेषता स्पाइक प्रोटीन के लिए जीन, जिसे एस जीन के रूप में जाना जाता है, विशेष रूप से उत्परिवर्तन के लिए प्रवण रहा है, और इस जीन को लक्षित करने वाले परीक्षण कुछ वेरिएंट को याद कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, थर्मो फिशर का टाकपाथ परीक्षण बी.1.1.7 प्रकार के उत्परिवर्तित एस जीन का पता लगाने में विफल रहता है, जो पहले ब्रिटेन में पहचाना गया था और अब संयुक्त राज्य अमेरिका के माध्यम से तेजी से फैल रहा है।

लेकिन परीक्षण केवल एस जीन पर निर्भर नहीं करता है; इसके तीन लक्ष्य हैं और अभी भी कोरोनावायरस जीनोम के दो अन्य हिस्सों का पता लगाकर सटीक परिणाम लौटा सकता है।

जॉन्स हॉपकिंस सेंटर फॉर हेल्थ सिक्योरिटी में पोस्टडॉक्टरल एसोसिएट रेचल वेस्ट द्वारा की गई गणना के अनुसार, केवल 1.3 प्रतिशत आणविक परीक्षण केवल एस जीन लक्ष्य पर निर्भर करते हैं। बाकी या तो जीनोम के अधिक स्थिर क्षेत्रों को लक्षित करते हैं, जो कम उत्परिवर्तन की संभावना रखते हैं, या कई लक्ष्य अनुक्रम होते हैं, जो उन्हें विफलता के लिए कम संवेदनशील बनाता है। “यह बहुत संभावना नहीं है कि आप उन सभी में परिवर्तन करने जा रहे हैं,” डॉ। लिलिस ने कहा।

एफडीए सूचीबद्ध किया है चार अलग-अलग आणविक परीक्षण “जिनके प्रदर्शन को प्रभावित किया जा सकता है” वेरिएंट द्वारा, लेकिन ध्यान दें कि परीक्षण अभी भी काम करना चाहिए। तीन परीक्षणों में कई लक्ष्य हैं; चौथा जब वायरस में एक विशेष उत्परिवर्तन होता है, तो यह थोड़ा कम संवेदनशील होता है और बहुत कम स्तर पर मौजूद होता है। (चार परीक्षण हैं-टकपाट कोविद -19 कॉम्बो किट, लीनिया कोविद -19 परख किट, एक्सपेर्ट एक्सपे्रस और एक्सपेर्ट ओमनी सार्स-कोव -2 और एक्यूला सार्स-कोव -2 परीक्षण।)

“हमें नहीं लगता है कि उन चार assays काफी प्रभावित हैं,” डॉ टिम Stenzel, जो इन विट्रो निदान और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य में FDA के कार्यालय का निर्देशन करता है। “यह उस सूचना को सार्वजनिक करने वाली सावधानी और पारदर्शिता की अधिकता से बाहर था।”

एंटीजन परीक्षण आणविक परीक्षणों की तुलना में कम संवेदनशील होते हैं, लेकिन वे आम तौर पर सस्ते और तेज होते हैं, और उन्हें कोरोनावायरस स्क्रीनिंग कार्यक्रमों में व्यापक रूप से तैनात किया जा रहा है। ये परीक्षण वायरस के बाहर के विशिष्ट प्रोटीन का पता लगाते हैं। कुछ आनुवंशिक उत्परिवर्तन इन प्रोटीनों की संरचना को बदल सकते हैं, जिससे उन्हें पता लगाने से बच सकते हैं।

अधिकांश प्रतिजन परीक्षण न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन को लक्षित करते हैं। इस जीन के लिए कोड, जिसे एन जीन के रूप में जाना जाता है, एस जीन की तुलना में अधिक स्थिर और कम होने की संभावना है, और एफडीए ने चिंता के रूप में किसी भी एंटीजन परीक्षणों को सूचीबद्ध नहीं किया है। “हमने ऐसा नहीं पाया, जो लाल झंडा उठाता हो और न ही हमारे पास ऐसी कोई रिपोर्ट आई हो,” डॉ। स्टेंज़ेल ने कहा।

फिर भी, विशेषज्ञ ध्यान देते हैं, न कि प्रत्येक परीक्षण निर्माता उन विशिष्ट दृश्यों का खुलासा करता है जो उनके परीक्षण को लक्षित करते हैं, और वायरस उत्परिवर्तित होते रहेंगे। “यह दिखाने के लिए कोई सबूत नहीं है कि एक विशेष आणविक परख या यहां तक ​​कि एक प्रतिजन परीक्षण पूरी तरह से नाव का पता लगाने में चूक जाता है” PATH में डायग्नोस्टिक्स की एसोसिएट डायरेक्टर नेहा अग्रवाल ने कहा। “लेकिन चीजें बदलने जा रही हैं।”

एफडीए ने स्थिति की निगरानी करना जारी रखा है, कोरोनोवायरस अनुक्रम डेटाबेस की साप्ताहिक जांच करके यह देखने के लिए कि क्या वायरस उन तरीकों से विकसित हो रहा है जो नैदानिक ​​परीक्षणों से बचने में मदद कर सकते हैं। “हम बहुत सतर्क हो रहे हैं,” डॉ। स्टेंज़ेल ने कहा। “और हम सतर्क रहेंगे।”

जैसे-जैसे वेरिएंट फैलता है, शोधकर्ता उनका पता लगाने के लिए परीक्षणों को विकसित करने और सुधारने के लिए भी काम कर रहे हैं। फिलहाल, एक वेरिएंट की पहचान करना आमतौर पर दो-चरणीय प्रक्रिया है। सबसे पहले, पीसीआर परीक्षण की तरह एक मानक कोरोनावायरस परीक्षण का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि वायरस मौजूद है या नहीं। यदि परीक्षण सकारात्मक आता है, तो एक नमूना जीनोमिक अनुक्रमण के लिए भेजा जाता है।

“ये दो कार्य वर्तमान में दो अलग-अलग वर्कफ़्लोज़ में किए जाते हैं,” ला जोला, कैलिफ़ोर्निया के सल्क इंस्टीट्यूट में एक विकास जीवविज्ञानी जुआन कार्लोस इज़िपिसुआ बेलमोन्टे ने कहा, “इसका अर्थ है अधिक समय, श्रम और संसाधन।”

कई शोधकर्ता अब एकीकृत समाधान बनाने के लिए काम कर रहे हैं – परीक्षण जो यह निर्धारित कर सकते हैं कि क्या कोई वायरस से संक्रमित है और क्या उनका कोई विशेष संस्करण हो सकता है।

उदाहरण के लिए, हाल के एक पेपर में, डॉ। इज़िपिसुआ बेलमोन्टे और उनके सहयोगी, सऊदी अरब में किंग अब्दुल्ला विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय के स्टेम सेल जीवविज्ञानी, मो ली, ने एक नई परीक्षण विधि का वर्णन किया है जो पहचान कर सकती है कोरोनोवायरस जीनोम के पांच अलग-अलग क्षेत्रों में उत्परिवर्तन।

और डॉ। ग्रुबो और उनके सहयोगियों एक पीसीआर परीक्षण विकसित किया है कि उत्परिवर्तन के विशिष्ट संयोजनों का पता लगा सकते हैं जो चिंता के तीन रूपों को चिह्नित करते हैं: B.1.1.7; B.1.351, जिसे पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पाया गया था; और P.1, ब्राजील में पहली बार मिला। (काम अभी तक एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित नहीं हुआ है।)

डॉ। ग्रुबॉ ने कहा कि ब्राजील, दक्षिण अफ्रीका और अन्य जगहों पर शोधकर्ता पहले से ही कोरोनोवायरस नमूनों के पहाड़ के माध्यम से निचोड़ने के लिए परीक्षणों का उपयोग कर रहे हैं, उन लोगों की पहचान करके जिन्हें पूर्ण जीनोमिक अनुक्रमण के लिए प्राथमिकता दी जानी चाहिए। “हमारे समूह की प्राथमिक रुचि अनुक्रमण के माध्यम से जीनोमिक निगरानी बढ़ा रही है, विशेष रूप से संसाधन-सीमित क्षेत्रों में,” डॉ। ग्रुबॉ ने कहा। “यदि आप जानना चाहते हैं कि क्या वेरिएंट हैं जो घूम रहे हैं, तो आपको ट्राइएज करने का एक तरीका चाहिए।”

कई कंपनियों ने कोरोनोवायरस परीक्षण जारी करना शुरू कर दिया है, जो कहते हैं कि वे कुछ विशेष प्रकारों के बीच अंतर कर सकते हैं, हालांकि ये केवल शोध के उद्देश्य से हैं। एक परीक्षण बनाना जो निश्चित रूप से किसी विशेष संस्करण के साथ किसी व्यक्ति का निदान कर सकता है, “असीम रूप से कठिन है,” डॉ। ग्रुबॉ ने कहा।

इसी तरह के म्यूटेशन अलग-अलग वेरिएंट में वसंत कर रहे हैं, जो उनके बीच भेद करना अधिक कठिन बनाता है। ब्याज का म्यूटेशन बदल जाएगा जैसा कि वायरस करता है, और वायरस की पूरी तस्वीर प्राप्त करने के लिए अनुक्रमण सबसे अच्छा तरीका है।

लेकिन ऐसे परीक्षण जो कुछ उत्परिवर्तनों के लिए स्क्रीन कर सकते हैं, एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य उपकरण हो सकता है, सुश्री अग्रवाल ने कहा: “ये नए निदान जो वैरिएंट में देख रहे हैं, मुझे लगता है कि वायरस की महामारी विज्ञान को समझने और अगली पीढ़ी की योजना बनाने में वास्तव में महत्वपूर्ण होगा।” इसके खिलाफ प्रयासों की। “

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