एस्ट्राज़ेनेका के नवीनतम ठोकर फिर से यूरोपीय टीकाकरण

एस्ट्राज़ेनेका के नवीनतम ठोकर फिर से यूरोपीय टीकाकरण

एस्ट्राजेनेका ने इस सप्ताह की घोषणा की, वैश्विक वैक्सीन रोलआउट के वर्कहोर्स ने लगभग 80 प्रतिशत प्रभावकारिता हासिल की थी एक स्वर्ण-मानक अमेरिकी परीक्षण इस पर भरोसा करने वाले कई देशों द्वारा राहत के साथ मुलाकात की गई थी।

ब्रिटिश स्वास्थ्य सचिव, मैट हैनकॉक, ने हाल ही में सुरक्षा शॉट के साथ डराने के बाद लोगों की नसों को शांत करने के लिए एक अभियान का हिस्सा ब्रिटिश स्वास्थ्य सचिव, मैट हैनकॉक से कहा, “जब आपको कॉल मिले, तब जाब करें।”

लेकिन मंगलवार तक, उस अभियान को एक बार फिर से बंद कर दिया गया, कम से कम इस समय के लिए। एस्ट्राजेनेका के लिए, यह प्रतीत होता है कि यह जनसंपर्क का एक और प्रकरण था, कंपनी द्वारा हाल ही में हुई बदमाशों और संचार भूलों की एक श्रृंखला का हिस्सा, वैज्ञानिकों ने कहा कि कोरोनोवायरस के खिलाफ सबसे शक्तिशाली और अपरिहार्य टीकों में से एक को बेचने का प्रयास किया गया था।

एक बहुत ही असामान्य कदम में, अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने मंगलवार को कहा कि कंपनी के अमेरिकी परीक्षण के निष्कर्षों का हिसाब था पूरी तरह से सही नहीं है, यह सुझाव देते हुए कि एस्ट्राजेनेका ने स्पष्ट रूप से शानदार प्रभावकारिता परिणाम उत्पन्न करने के लिए केवल सबसे अनुकूल डेटा का उपयोग किया था।

उन टिप्पणियों ने एस्ट्राज़ेनेका और अमेरिकी अधिकारियों के बीच नया घर्षण पैदा किया क्योंकि कंपनी खाद्य और औषधि प्रशासन से एक प्रतिष्ठित प्राधिकरण के लिए मर जाती है। लेकिन अधिक तात्कालिक रूप से, उन्होंने एक शॉट में विश्वास के पुनर्निर्माण के लिए दुनिया भर के निर्वाचित नेताओं के प्रयासों में एक खाई फेंक दी, जिसकी कम कीमत और आसान भंडारण आवश्यकताओं ने इसे महामारी को समाप्त करने के लिए कई देशों के अभियानों की रीढ़ बना दिया है।

रीडिंग यूनिवर्सिटी में सेलुलर माइक्रोबायोलॉजी में एसोसिएट प्रोफेसर साइमन क्लार्क ने कहा, “यह आत्मविश्वास को खत्म कर रहा है।” “जब आप चीजों को पंप करते हैं, और तब लोग अनुचित तरीके से इस पर सवाल नहीं उठाते हैं, तो यह विश्वास को मिटा देता है।”

टीके में विश्वास हाल ही में रिपोर्ट प्राप्त करने वालों की बहुत कम संख्या के बाद पूरे यूरोप में डूब गया था असामान्य रक्त के थक्कों का विकास हुआ। फ्रांस, जर्मनी, इटली और स्पेन में, अब अधिक लोगों का मानना ​​है कि यह टीका असुरक्षित है कि यह सुरक्षित है, मतदान दिखा है, एक शॉट के लिए झटका जो इस दौरान लोगों के जीवन को बचाने के लिए महाद्वीप की सबसे अच्छी उम्मीद बनी हुई है नए संक्रमणों का बढ़ता क्रम।

टीके के बारे में परेशान करने वाली खबरों के नशे में होने के बावजूद, यूरोपीय और वैश्विक नियामकों ने इसे सुरक्षित और प्रभावी माना है। अकेले ब्रिटेन में 11 मिलियन से अधिक खुराक प्रशासित किए गए हैं, उनमें से लगभग सभी गंभीर दुष्प्रभावों के बिना, अस्पताल में भर्ती होना तथा देश को उभरने में मदद करना संक्रमण के भयानक सर्दियों की लहर से।

फिर भी, एस्ट्राज़ेनेका के अमेरिकी परीक्षण को गर्म अनुमान लगाया गया था। शॉट के लिए अपनी तरह का सबसे बड़ा, यह वैक्सीन की प्रभावकारिता की सबसे साफ, सबसे पूर्ण तस्वीर प्रदान करने की उम्मीद की गई थी। अमेरिकी अधिकारियों ने इसे वैक्सीन के प्रदर्शन के असंयमित परीक्षण के रूप में देखा।

और दुनिया भर के स्वास्थ्य अधिकारी इसे अपने स्वयं के रोलआउट के लिए एक महत्वपूर्ण मार्गदर्शक के रूप में देख रहे थे: यह वृद्ध लोगों पर महत्वपूर्ण डेटा की आपूर्ति करेगा, जिनका पहले के परीक्षणों में भी प्रतिनिधित्व नहीं किया गया था, और टीका के समग्र प्रभावकारिता पर अधिक सटीक पढ़ा गया था, जो पहले के परीक्षणों से अन्य प्रमुख शॉट्स की तुलना में कम था।

जैसे ही एस्ट्राज़ेनेका ने सोमवार को अपने परिणामों की घोषणा की, यह कहते हुए कि वैक्सीन में रोगसूचक कोविद -19 को रोकने में 79 प्रतिशत प्रभावकारिता थी, सांसदों ने टीके में जनता के विश्वास को जगाने के अपने भागदौड़ वाले प्रयासों के तहत इसका हवाला दिया।

मंगलवार तक, वैज्ञानिकों ने कहा, ऐसा लगता था जैसे एस्ट्राजेनेका ने उन प्रयासों में छेद किया था। शॉट के बारे में सवालों की सिलाई करने के बजाय, यह दिमाग में आया था संचार समस्याएँ जिन्होंने कंपनी को डरा दिया है पिछले साल से, कुछ क्षेत्रों में नियामक प्रक्रिया में देरी और कुछ प्राप्तकर्ताओं के बीच झिझक पैदा हु

वैज्ञानिकों ने कहा कि अमेरिकी चिकित्सा विशेषज्ञों के बीच इस तरह की सार्वजनिक धूल-मिट्टी एक परीक्षण की देखरेख कर रही है और इसे प्रायोजित करने वाली कंपनी बेहद असामान्य थी।

“यह आमतौर पर निजी तौर पर किया जाता है,” स्टीफन इवांस, लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन के फार्माकोपाइडेमियोलॉजी के एक प्रोफेसर, एक डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड के बीच असहमति के बारे में कहा – विशेषज्ञ परीक्षण और एक वैक्सीन निर्माता की देखरेख करते हैं। “तो यह अभूतपूर्व है, मेरी राय में।”

अपनी पहली सार्वजनिक टिप्पणी में, एस्ट्राजेनेका ने कहा कि सोमवार को प्रकाशित परिणामों ने 17 फरवरी तक अपने अमेरिकी परीक्षण डेटा को प्रतिबिंबित किया। यह कहा कि अधिक पूर्ण परीक्षण डेटा के प्रारंभिक मूल्यांकन से पता चला है कि “परिणाम अंतरिम विश्लेषण के अनुरूप थे,” लेकिन कहा कि यह 48 घंटे के भीतर अधिक से अधिक प्रभावकारिता परिणाम साझा करेगा।

वैज्ञानिकों ने कहा कि समस्या अभी तक एक तकनीकी मामला बन सकती है जिसने वैक्सीन के उनके आकलन को नहीं बदला। अमेरिकी अधिकारियों ने सुझाव नहीं दिया कि किसी भी सुरक्षा मुद्दों को रोक दिया गया था, यूरोप में चिंताओं के मद्देनजर गहन रुचि का विषय था।

फिर भी, इसने शॉट में विश्वास बहाल करने के लिए यूरोपीय सांसदों के सार्वजनिक अभियान की पाल से हवा निकाल दी। हाल के दिनों में, ब्रिटेन के प्रधान मंत्री बोरिस जॉनसन और फ्रांस के प्रधान मंत्री ज्यां कास्टेक्स सहित कई राजनीतिक नेताओं ने लोगों को यह दिखाने के लिए बोली में वैक्सीन प्राप्त की है कि यह सुरक्षित था।

“मैं सचमुच एक बात महसूस नहीं किया,” श्री जॉनसन ने संवाददाताओं से कहा। “मैं इसकी अत्यधिक अनुशंसा नहीं कर सकता।”

मंगलवार को हुई ठोकर एस्ट्राजेनेका और अमेरिकी और यूरोपीय नियामकों के बीच कांटेदार रिश्ते के लिए बनाई गई बदमाशों की एक श्रृंखला में नवीनतम थी – और, वैज्ञानिकों ने कहा, अनावश्यक बनाया एक वैक्सीन के बारे में सार्वजनिक भ्रम यह अत्यधिक प्रभावी प्रतीत होता है।

सितंबर की शुरुआत में, ब्रिटेन में एक प्रतिभागी के बीमार पड़ने के बाद कंपनी ने चुपचाप अपने वैश्विक परीक्षणों को रोक दिया। लेकिन अमेरिकी नियामकों को तब तक पता नहीं चला जब तक कि कहानी सार्वजनिक रूप से नहीं टूट गई। इसके बाद, एफडीए को साक्ष्य प्रदान करने के लिए कंपनी की सुस्ती कि इसका टीका किसी भी बीमारी से जुड़ा नहीं था, लगभग सात सप्ताह तक इसे जमीन पर रखा गया। AstraZeneca ने कहा है कि यह समयबद्ध तरीके से डेटा साझा करता है।

नवंबर के अंत तक, कंपनी फिर से उच्च सवारी कर रही थी: इसने ब्रिटेन में प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों से परिणाम जारी किए, जिसमें दिखाया गया कि टीका 90 प्रतिशत तक प्रभावी था।

लेकिन वे परिणाम, भी, अनिश्चितता से जल्दी बादल गए थे। एस्ट्राजेनेका ने बाद में स्वीकार किया कि शुरू में कुछ अध्ययन प्रतिभागियों द्वारा प्राप्त टीके की खुराक पर भ्रम की स्थिति थी, जिससे निष्कर्षों की व्याख्या करना अधिक कठिन हो गया।

ब्रिटेन, जिसने लंबे समय तक घरेलू टीका लगाया है, दिसंबर के अंत में शॉट को अधिकृत कियापहले नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों पर निर्भर है। यूरोपीय संघ के दवा नियामक वही एक जैसा किया, लेकिन एक महीने बाद।

यूरोपीय संघ के अधिकारियों ने कहा कि डेटा की गुणवत्ता को लेकर देरी नियामकों और एस्ट्राजेनेका के बीच आंशिक रूप से हुई।

और वैक्सीन के अधिकृत होने के बाद भी, कई यूरोपीय देशों ने शुरुआत में इसे कम उम्र के लोगों तक सीमित रखा था, जो पुराने लोगों में इसकी प्रभावकारिता के बारे में पर्याप्त डेटा की कमी का हवाला देते थे। उस समस्या को अमेरिकी परीक्षण द्वारा हल किया जाना था, जिसमें वृद्ध लोगों का बेहतर प्रतिनिधित्व था।

न तो यूरोपीय और न ही ब्रिटिश नियामकों ने मंगलवार को कोई संकेत दिया कि एस्ट्राजेनेका के अमेरिकी डेटा के साथ समस्याओं का वहां रोलआउट पर कोई प्रभाव पड़ेगा। वे एजेंसियां ​​वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए गैर-अमेरिकी परीक्षणों के डेटा के एक अलग सेट पर निर्भर थीं।

यूरोपीय दवा एजेंसी ने मंगलवार को एक बयान में कहा, “हम इस आगे की जानकारी के बारे में कंपनी के साथ संपर्क में हैं,” और ईएमए संबंधित डेटा का आकलन करेगा।

Matina Stevis-Gridneff ने ब्रुसेल्स से रिपोर्टिंग में योगदान दिया।

Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *